内容
介绍
海舒严 瑞舒伐他汀钙片副作用一般包含1.本品所见的不良反应通常是轻度的和短暂性的。在国外对照临床试验中,因不良事件而退出试验的患者不到4%。 不良事件的频率按如下次序排列:常见(发生率>1/100,<1/10);少见(>1/1000,<1/100);罕见(>1/10000,<1/1000);极罕见(<1/10000)。
(1)免疫系统异常罕见:过敏反应,包括血管神经性水肿。
(2)神经系统异常 常见:头痛、头晕。
(3)胃肠道异常常见:便秘、恶心、腹痛。
(4)皮肤和皮下组织异常少见:瘙痒、皮疹和荨麻疹。
(5)骨骼肌、关节和骨骼异常常见:肌痛; 罕见:肌病和横纹肌溶解。
(6)全身异常常见:无力。
2.同其它HMG-CoA还原酶抑制剂一样,本品的不良反应发生率有随剂量增加而增加的趋势。
3.对肾脏的影响:在接受本品的患者中观察到蛋白尿(试纸法检测),蛋白大多数来源于肾小管。约1%的患者在10mg和20mg治疗期间的某些时段,蛋白尿从无或微量升高至++或更多,在接受40mg治疗的患者中,这个比例约为3%。在20mg剂量治疗中,观察到蛋白尿从无或微量升高至+的轻度升高。在大多数病例,继续治疗后蛋白尿自动减少或消失。
4.对骨骼肌的影响:在接受本品各种剂量治疗的患者中均有对骨骼肌产生影响的报道,如肌痛、肌病,以及罕见的横纹肌溶解,特别是在使用剂量大于20mg的患者中。
5.在服用本品的患者中观察到肌酸激酶(CK)水平的升高呈剂量相关性;大多数病例是轻度的、无症状的和短暂的。若CK水平升高(>5×ULN),应中止治疗。
6.对肝脏的影响:同其它HMG-CoA还原酶抑制剂一样,在少数服用本品的患者中观察到剂量相关的转氨酶升高;大多数病例是轻度的、无症状的和短暂的。
7.上市后经验:除上述反应外,在本品的上市后使用过程中报告了下列不良事件:
(1)肝胆系统疾病:极罕见:黄疸,肝炎;罕见:肝转氨酶升高。
(2)肌肉骨骼系统疾病: 罕见:关节痛。
(3)神经系统疾病:极罕见:多发性神经病。孕妇及哺乳期:本品禁用于孕妇及哺乳期妇女。 有可能怀孕的妇女应该采取适当的避孕措施。 由于胆固醇和其它胆固醇生物合成产物对胚胎发育很重要,来自HMG-CoA还原酶抑制的危险性超过了对孕妇治疗的益处。动物研究提供了有限的生殖毒性的证据。若患者在使用本品过程中怀孕,应立即中止治疗。瑞舒伐他汀能分泌入大鼠乳汁。尚无有关瑞舒伐他汀分泌入人乳的资料。
儿童:本品在儿童的安全性和有效性尚未建立。儿科使用的经验局限于少数(年龄≥8岁)纯合子家族性高胆固醇血症的患儿。因此,目前不建议儿科使用本品。
老人:无需调整剂量。等。更多关于海舒严 瑞舒伐他汀钙片的使用禁忌与详细注意事项请查看下列j9九游国际真人医药为您整理的科普文章。