替莫唑胺胶囊(泰道)属于处方药,由芬兰奥立安大药厂研制并生产,其对于用于治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤,开始先与放疗联合治疗,随后作为辅助治疗;常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。有良好的效果。那么替莫唑胺胶囊临床上适用于什么症?有临床试验吗?
替莫唑胺胶囊临床上适用于多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。而且在临床上也有相关的试验:替莫唑胺对体外细菌有致突变作用(Ames试验),对哺乳细胞染色体有致裂变作用(人外周血清淋巴细胞试验)。
另外,关于替莫唑胺胶囊的生殖毒性:目前尚未进行替莫唑胺的生殖毒性研究,但大鼠和狗的重复给药毒性研究表明,大鼠和狗给药剂量分别为50mg/m2和125mg/m2,本品对动物睾丸有毒性,表现为合胞体细胞(即未成熟精子)出现和睾丸萎缩。
除此之外还有的就是:替莫唑胺胶囊临床上是否有致癌性:尚未进行替莫唑胺的常规致癌试验。给大鼠每隔28天连续5天给予替莫唑胺125mg/m2(按体表面积计算、与最大推荐人日用量相当),给药3个周期后,雌性和雄性大鼠均产生乳腺癌。给药6个周期后,所有剂量组动物均出现乳腺癌。
从而得出的结论是高剂量组在心脏、眼、精囊、唾液腺、腹腔、子宫及前列腺等组织出现纤维肉瘤,还出现精囊癌、心脏神经鞘瘤、视神经癌、哈德氏腺癌,另外可见动物皮肤、肺、垂体、甲状腺等组织产生腺瘤。